هفته نامه سلامت   |   اخبار صفحه ۸   |   06 مرداد 1397   |   لینک خبر:   salamat.ir/d11424

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و سازمان دارویی اروپا (EMA) دستور داده‌اند داروهای حاوی والسارتان را که ماده موثرشان به‌وسیله شرکت داروسازی چینی ژجیانگ هوآهای تولید شده، از بازار جمع‌آوری شوند.
این جمع‌آوری به دلیل ایجاد ناخالصی شیمیایی با امکان سرطان‌زایی به نام «نیتروسودی‌متیل‌آمین یا NDMA» در روند تولید ماده موثر این داروی ضدفشارخون در چین است. سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده وجود NDMA در این داروها انتظار نمی‌رفت و تصور می‌شود تغییرات در شیوه تولید ماده فعال این دارو باعث به وجود آمدن آن شده باشد. این دستور سازمان غذا و داروی آمریکا شامل همه فراورده‌های حاوی والسارتان نمی‌شود. بر اساس این دستور فقط داروهای حاوی والسارتان تولیدشده به‌وسیله شرکت‌های داروسازی Major، Solco و Teva از بازار خارج می‌شوند. سازمان غذا و داروی آمریکا به بیمارانی که داروهای مصرفی‌شان از بازار خارج می‌شود، توصیه کرده با توجه به اهمیت ادامه درمان بیماری‌شان تا زمانی که داروی جایگزینی برایشان تجویز شود، به مصرف داروهایشان ادامه دهند و با پزشکانشان درباره چگونگی ادامه درمان مشورت کنند. والسارتان عمدتا برای درمان فشارخون بالا، نارسایی قلب و افزایش طول عمر پس از حمله قلبی تجویز می‌شود. سازمان غذا و داروی ایران نیز در نامه‌ای به 7 شرکت دارویی کشور دستور داد داروی ضدفشارخون والسارتان تولیدی‌شان را که ماده موثر آن منشاء چینی دارد، از بازار جمع‌آوری کنند. به گفته کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو، داروی والسارتان به‌وسیله ۱۷ شرکت دارویی در کشور تولید می‌شود که محصول ۷ شرکت دچار مشکل بود و جمع‌آوری آنها در دستور کار قرار گرفته است. بر اساس بیانیه سازمان غذا و دارو، والسارتان تولیدی شرکت‌های داروسازی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوه سینا، پورسینا و عبیدی از بازار جمع‌آوری می‌شود. به گفته سخنگوی سازمان غذا و دارو، به 7 شرکت دارویی داخلی که ماده موثرشان را از این شرکت چینی وارد می‌کردند، دستور جمع‌آوری داده شده و والسارتان تولید ۱۰ شرکت دیگر در بازار وجود دارد.