خطر احتمالی پودر بچه
هفته نامه سلامت | اخبار صفحه ۳ | 30 تیر 1397 | لینک خبر: salamat.ir/d11335
خطر احتمالی پودر بچه
بسیاری عقیده دارند، حکم تاریخی دادگاه علیه محصول پودر بچه شرکت جانسون اند جانسون بر شواهد علمی استوار نیست، اما هر چه هست، مشکل زیادی برای این شرکت بزرگ تولیدکننده محصولات بهداشتی به بار آورده است. هیات منصفهای در سنلوئیس حکم داده که مبلغی معادل 69/4میلیارد دلار، بزرگترین خسارت مالی که تاکنون یک شرکت بهداشتی پرداخت کرده، از طرف شرکت جانسون اند جانسون به 22 زن و خانوادههای آنها پرداخت شود. این افراد شکایت کرده بودند که شرکت نسبت به وجود عناصر آزبست (نوعی کانی که به آن پنبه نسوز هم میگویند، در نزدیکی معادن تالک یافت میشود، اما باید از چرخه محصولات بهداشتی کنار گذاشته شود) در پودرهای بچه محصول خود با پایه تالک، هشدار لازم را نداده است. شاکیان میگویند، سالها مصرف روزانه این محصول باعث بروز سرطان تخمدان در زنان مصرفکننده شده که 6 نفر آنها فوت کردهاند.
این تصمیم البته کمی غیرمستدل است و هنوز هیچ یافته علمی درمورد ارتباط محکم بین استفاده مستمر از پودر بچه و سرطان تخمدان منتشر نشده است. تا به حال دادگاههایی برای محصولات مشابه شرکتهای دیگر تشکیل شده که حکم همه آنها در مرحله تجدید نظر لغو شده است، اما درباره این مورد خاص، شاکیان حجم زیادی از مدارک را رو کردهاند که برخی از آنها به چند دهه قبل برمیگردد و نشان میدهد، مسوولان شرکت به هشدارهای متخصصان درباره خطرناک بودن عناصر آزبست در پودرهای بچه توجه کافی نشان ندادهاند. مبلغ کلانی که بهعنوان خسارت برای شرکت جانسون اند جانسون تعیین شد، باید نوعی زنگ خطر برای صنایع تولیدی دارو و تجهیزات پزشکی باشد. این شرکتها باید ایمنی محصولات خود را بر سودآوری مقدم بدانند. وکیل مدافع شاکیان در آخرین جمله خود خطاب به دادگاه میگوید: «دیگر نمیتوان با جان مردم بازی کرد.»
مسوولان شرکت میگویند: «روزگاری همکاران ما مجموعهای از افراد خلاق را دور هم گرد آوردند و با آوردن محصولاتی نجاتبخش از آزمایشگاهها به بالین بیماران اعتبار امروز شرکت فراهم آمد. امروز هم آنها آمادهاند تا هر محصولی را که ثابت شود به ضرر سلامت عمومی است، از بازار جمع کنند.»
در سالهای گذشته، جانسون اند جانسون با چند پرونده قضایی درباره محصولات خود از مش (نوعی توری) جراحی و لگنهای تعویضی گرفته تا داروهای رقیقکننده خون که جراحات جدی برای بیماران به بار آورده، درگیر بوده و در برخی موارد ناچار محصول را از بازار جمع کرده است.
فقط جانسون اند جانسون نبوده که به دلیل محصولات خود پایش به دادگاه کشیده شده. اشور، نوعی وسیله دائمی جلوگیری از بارداری محصول شرکت بیر، عامل ایجاد عوارض جانبی بسیار خطرناک شامل بارداریهای خارج از رحم، خونریزیهای شدید و بروز برخی ناهنجاریهای جدی خودایمنی در دهها هزار زن شناخته شده. از آن زمان، این محصول در همه کشورها جز ایالات متحده از بازار جمع شده است. در ماجرایی دیگر، بررسی سیانان سبب بیآبرویی اوانیر، محصولی از شرکت نودکست، شد که فروشی عالی داشت و در آسایشگاههای سالمندان بسیار از آن استفاده میشد. بعد از بررسیها معلوم شد، این دارو ممکن است باعث بروز حالت ناخویشتنداری عاطفی در افراد شود، نوعی حالت نادر که فرد اختیار خنده یا گریه خود را ندارد. هرچند این تاثیر مخرب بسیار ناچیز مینمود، کمتر از 1درصد، اما دارو صدها میلیون دلار ضرر به بار آورد که بخشی از آن به دلیل بازپرداخت پول به آسایشگاههای سالمندان بود. براساس گزارش سیانان، مهمترین عارضه جانبی این دارو که بهخصوص برای سالمندان خطرناک بود، ضعف بود که ممکن است منجر به افتادن شود.
این فقط صنایع و شرکتها نیستند که بررسی میشوند و گاهی مورد قضاوت و محکومیت قرار میگیرند. در جریان پویشهایی پرطرفدار مانند پویش کاهش مصرف مواد قندی که مردم برای کاهش وزن، تشویق مردم به مصرف داروهای ژنریک شدند، سازمان غذا و داروی آمریکا، FDA، متهم میشود راهی را به صنایع مربوط تحمیل کرده که سلامت بیماران را به خطر انداخته. پروپابلیک، سایتی که درباره سلامت بررسی میکند، عقیده دارد سازمان غذاوداروی آمریکا به داروهایی با عوارض جانبی جدی و فواید محدود به سرعت مجوز پخش داده است. ناپلازید، دارویی برای درمان توهم که برای بیماران مبتلا به پارکینسون هم استفاده میشود، نتوانست از 2 بررسی بالینی سربلند بیرون بیاید. بار سوم که دارو با استانداردهای تعدیلشده بررسی شد، باز هم نشان داد فواید زیادی ندارد. نتیجه آنکه عوارض جانبی و مرگ در بیمارانی که این دارو را استفاده کرده بودند، بیشتر از افرادی شد که درمان نشده بودند.
آمدورفت مدیران دستگاههای اجرایی و صنایع خصوصی دارویی از هر وقت دیگری شتاب بیشتری پیدا کرده. بررسیهای نشریه ساینس نشان میدهد، از 16 کارشناس پزشکی سازمان غذاوداروی آمریکا که روی تایید داروها کار میکردند، 11 نفر بعد از ترک این اداره در شرکتهایی که در زمان حضور در سازمان بر آنها نظارت میکردند، استخدام شدهاند. گذشته از آن، ساینس مدعی شده کارشناسان سازمان غذاوداروی آمریکا دهها و صدها هزار دلار حق مشاوره از شرکتهایی دریافت کردهاند که باید درباره ایمنی محصولات آنها نظر بدهند و این آژانس هنوز تنوانسته به طور کامل این مساله را مدیریت کند. سازمان غذاوداروی آمریکا از اعضای خود که باید درباره ایمنی داروها و محصولات رای بدهند، خواسته داراییها، قراردادها یا سایر پرداختهای خود را از شرکتهای دارویی فاش کنند و آژانس برآورد میکند که این پرداختها در جریان بررسی محصول یا پیش از آن بر قابلیت قضاوت آن فرد اثر گذاشته است یا نه، اما هنوز بسیاری از افراد به سیاستهای این آژانس شک دارند.
منبع: نیویورکتایمز
ترجمه: مرجان یشایایی
خطر احتمالی پودر بچه
بسیاری عقیده دارند، حکم تاریخی دادگاه علیه محصول پودر بچه شرکت جانسون اند جانسون بر شواهد علمی استوار نیست، اما هر چه هست، مشکل زیادی برای این شرکت بزرگ تولیدکننده محصولات بهداشتی به بار آورده است. هیات منصفهای در سنلوئیس حکم داده که مبلغی معادل 69/4میلیارد دلار، بزرگترین خسارت مالی که تاکنون یک شرکت بهداشتی پرداخت کرده، از طرف شرکت جانسون اند جانسون به 22 زن و خانوادههای آنها پرداخت شود. این افراد شکایت کرده بودند که شرکت نسبت به وجود عناصر آزبست (نوعی کانی که به آن پنبه نسوز هم میگویند، در نزدیکی معادن تالک یافت میشود، اما باید از چرخه محصولات بهداشتی کنار گذاشته شود) در پودرهای بچه محصول خود با پایه تالک، هشدار لازم را نداده است. شاکیان میگویند، سالها مصرف روزانه این محصول باعث بروز سرطان تخمدان در زنان مصرفکننده شده که 6 نفر آنها فوت کردهاند.
این تصمیم البته کمی غیرمستدل است و هنوز هیچ یافته علمی درمورد ارتباط محکم بین استفاده مستمر از پودر بچه و سرطان تخمدان منتشر نشده است. تا به حال دادگاههایی برای محصولات مشابه شرکتهای دیگر تشکیل شده که حکم همه آنها در مرحله تجدید نظر لغو شده است، اما درباره این مورد خاص، شاکیان حجم زیادی از مدارک را رو کردهاند که برخی از آنها به چند دهه قبل برمیگردد و نشان میدهد، مسوولان شرکت به هشدارهای متخصصان درباره خطرناک بودن عناصر آزبست در پودرهای بچه توجه کافی نشان ندادهاند. مبلغ کلانی که بهعنوان خسارت برای شرکت جانسون اند جانسون تعیین شد، باید نوعی زنگ خطر برای صنایع تولیدی دارو و تجهیزات پزشکی باشد. این شرکتها باید ایمنی محصولات خود را بر سودآوری مقدم بدانند. وکیل مدافع شاکیان در آخرین جمله خود خطاب به دادگاه میگوید: «دیگر نمیتوان با جان مردم بازی کرد.»
مسوولان شرکت میگویند: «روزگاری همکاران ما مجموعهای از افراد خلاق را دور هم گرد آوردند و با آوردن محصولاتی نجاتبخش از آزمایشگاهها به بالین بیماران اعتبار امروز شرکت فراهم آمد. امروز هم آنها آمادهاند تا هر محصولی را که ثابت شود به ضرر سلامت عمومی است، از بازار جمع کنند.»
در سالهای گذشته، جانسون اند جانسون با چند پرونده قضایی درباره محصولات خود از مش (نوعی توری) جراحی و لگنهای تعویضی گرفته تا داروهای رقیقکننده خون که جراحات جدی برای بیماران به بار آورده، درگیر بوده و در برخی موارد ناچار محصول را از بازار جمع کرده است.
فقط جانسون اند جانسون نبوده که به دلیل محصولات خود پایش به دادگاه کشیده شده. اشور، نوعی وسیله دائمی جلوگیری از بارداری محصول شرکت بیر، عامل ایجاد عوارض جانبی بسیار خطرناک شامل بارداریهای خارج از رحم، خونریزیهای شدید و بروز برخی ناهنجاریهای جدی خودایمنی در دهها هزار زن شناخته شده. از آن زمان، این محصول در همه کشورها جز ایالات متحده از بازار جمع شده است. در ماجرایی دیگر، بررسی سیانان سبب بیآبرویی اوانیر، محصولی از شرکت نودکست، شد که فروشی عالی داشت و در آسایشگاههای سالمندان بسیار از آن استفاده میشد. بعد از بررسیها معلوم شد، این دارو ممکن است باعث بروز حالت ناخویشتنداری عاطفی در افراد شود، نوعی حالت نادر که فرد اختیار خنده یا گریه خود را ندارد. هرچند این تاثیر مخرب بسیار ناچیز مینمود، کمتر از 1درصد، اما دارو صدها میلیون دلار ضرر به بار آورد که بخشی از آن به دلیل بازپرداخت پول به آسایشگاههای سالمندان بود. براساس گزارش سیانان، مهمترین عارضه جانبی این دارو که بهخصوص برای سالمندان خطرناک بود، ضعف بود که ممکن است منجر به افتادن شود.
این فقط صنایع و شرکتها نیستند که بررسی میشوند و گاهی مورد قضاوت و محکومیت قرار میگیرند. در جریان پویشهایی پرطرفدار مانند پویش کاهش مصرف مواد قندی که مردم برای کاهش وزن، تشویق مردم به مصرف داروهای ژنریک شدند، سازمان غذا و داروی آمریکا، FDA، متهم میشود راهی را به صنایع مربوط تحمیل کرده که سلامت بیماران را به خطر انداخته. پروپابلیک، سایتی که درباره سلامت بررسی میکند، عقیده دارد سازمان غذاوداروی آمریکا به داروهایی با عوارض جانبی جدی و فواید محدود به سرعت مجوز پخش داده است. ناپلازید، دارویی برای درمان توهم که برای بیماران مبتلا به پارکینسون هم استفاده میشود، نتوانست از 2 بررسی بالینی سربلند بیرون بیاید. بار سوم که دارو با استانداردهای تعدیلشده بررسی شد، باز هم نشان داد فواید زیادی ندارد. نتیجه آنکه عوارض جانبی و مرگ در بیمارانی که این دارو را استفاده کرده بودند، بیشتر از افرادی شد که درمان نشده بودند.
آمدورفت مدیران دستگاههای اجرایی و صنایع خصوصی دارویی از هر وقت دیگری شتاب بیشتری پیدا کرده. بررسیهای نشریه ساینس نشان میدهد، از 16 کارشناس پزشکی سازمان غذاوداروی آمریکا که روی تایید داروها کار میکردند، 11 نفر بعد از ترک این اداره در شرکتهایی که در زمان حضور در سازمان بر آنها نظارت میکردند، استخدام شدهاند. گذشته از آن، ساینس مدعی شده کارشناسان سازمان غذاوداروی آمریکا دهها و صدها هزار دلار حق مشاوره از شرکتهایی دریافت کردهاند که باید درباره ایمنی محصولات آنها نظر بدهند و این آژانس هنوز تنوانسته به طور کامل این مساله را مدیریت کند. سازمان غذاوداروی آمریکا از اعضای خود که باید درباره ایمنی داروها و محصولات رای بدهند، خواسته داراییها، قراردادها یا سایر پرداختهای خود را از شرکتهای دارویی فاش کنند و آژانس برآورد میکند که این پرداختها در جریان بررسی محصول یا پیش از آن بر قابلیت قضاوت آن فرد اثر گذاشته است یا نه، اما هنوز بسیاری از افراد به سیاستهای این آژانس شک دارند.
منبع: نیویورکتایمز
ترجمه: مرجان یشایایی
+ نوشته شده در شنبه چهارم اسفند ۱۳۹۷ ساعت 17:58 توسط
|